免疫新药全球29区试验肺癌患者可申请加入

免疫新药全球29区试验肺癌患者可申请加入(八打灵再也讯)免疫治疗是医学上一项崭新的页面,医学界对免疫治疗的研究也如火如荼展开,目前一项称为Keynote 42的临床试验正在全球29个地区进行,计划录取1200名受试者。大马站Keynote 42主要研究者之一兼临床肿瘤内科顾问陶乃文医生指出,此项试验旨在比较免疫新药pembrolizumab与标準化疗对治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效率。此外,Keynote 42将评估新药能否提高晚期或转移性非小细胞肺癌患者的免疫系统,对PD-L1阳性肿瘤细胞的辨识及攻击能力。一半的受试者将纳入新药组,另一半则编进标準化疗组。受试者在试验期间将通过静脉注射所有药物,平均每3週注射一次。新药组受试者或有资格在另一阶段的试验,接受该药物第二个疗程的治疗;第一疗程最多为35个为期3週的治疗週期,第二疗程则不会超过17个治疗週期。化疗组受试者可能需要额外到研究地点索取药物。陶乃文医生披露,一般癌症治疗为放疗、化疗及标靶药物,以找出及杀死癌细胞;免疫治疗则大不同,它透过修改人体的免疫系统,由免疫系统亲自杀死癌细胞。癌细胞藏木马屠城他解说,癌细胞非常聪明,它会在细胞表面生产一层蛋白质,让人体的免疫细胞无法辨认敌人。“癌细胞好比戴上面具的坏人,即使它身处免疫细胞旁,后者也无法辨认它,继而无法发动攻击。因此癌细胞在不受乾扰下,越长越大。”他以木马屠城为例,指癌细胞就匿藏在蛋白质这座“木马”下,入城后就大开杀戒。“免疫治疗所使用的药物会增强人体的免疫系统,如同原本瘦弱的美国队长(漫威漫画中虚构的超级英雄之一)般,在接受治疗后转化变得强壮,继而摘下癌细胞的面具,让免疫系统辨认并杀死癌细胞。”癌细胞所产生的蛋白质为细胞程式死亡配体1(PD-L1),当它与PD-1受体给合时,会导致T细胞无法辨认癌细胞,以致不会对它发动攻击,而免疫新药pembrolizumab通过靶向抑制一种名为细胞程式死亡受体1(PD-1)的蛋白质,揭开癌细胞的底细。只开放给PD-L1阳性癌患根据资料,参与试验的癌患须符合特定条件,例如年龄至少18岁、晚期或转移性非小细胞肺癌的PD-L1呈阳性反应、不曾接受化疗(若在6个月前已完成化疗者可被接受)等。无论如何,有兴趣参与试验的癌患必须经过试验单位的医生核准,才能确定可否参加,癌患也鼓励与医生讨论参与试验的益处及风险。若符合受试条件,参与期将持续大约两年半。若受试者的病情在受试期间没有恶化,不需要其他治疗或没有发现任何的副作用,研究人员将继续跟进受试者的情况。随时可退出试验倘若受试者的病情恶化,而且不适合参加第二个疗程,研究人员将每隔两个月会通过电话联繫受试者一次,了解受试者的健康状况。儘管受试者已签署知情同意书,但他们有随时退出试验的权力。若患者有此决定时,务必向研究单位了解如何安全退出试验。放疗+免疫 美前总统晚期癌消失临床肿瘤内科医生陶乃文指出,早在第一代免疫治疗所使用的药物ipilimumab之临床试验中,17%末期癌患的生存率达十年之久,成果“惊为天人”。他说明,黑色素瘤是极具侵略性的癌症,若晋入末期阶段,一般生存期仅剩3个月至半年,肺癌亦是如此。“当得悉有患者因接受免疫治疗,生存率达十年之久,这可是前所未闻之事,相信是免疫治疗所产生的效益。”他也提及,免疫治疗中最“着名”的案例,即高龄91岁的美国前总统卡特(Jimmy Carter)患第四期黑色素瘤的个案。卡特于去年8月发现癌细胞已从肝脏转移脑部,脑部发现4处有黑色素肿瘤细胞,后来他接受放射治疗及免疫疗法(pembrolizumab),加强身体对抗癌细胞的免疫力,最终癌细胞萎缩并消失。PD-L1呈阳性 药效最好期癌消失陶乃文医生指出,免疫治疗目前主要用予治疗肺癌及黑色素瘤,但在展开治疗前,癌患必须进行PD-L1测试。“若测试呈阳性,我们相信此免疫新药将达到最好效果。不过,即使测试呈阴性,也不意味?癌患不能使用该药,一切得视患者的肿瘤情况而定。”他举例,去年他为一名曾接受化疗及放疗的癌患进行免疫治疗,当时肿瘤压迫食道,对方已无法吞嚥食物。不过病患在接受免疫治疗的两个月后,癌细胞已消失无蹤,迄今也未有复发的迹象,效果令人惊叹。新药已准用 受试者非“白老鼠”陶乃文医生提到,约5%接受免疫治疗的患者会出现副作用,即免疫能力过强,导致免疫系统攻击人体,此时患者应停止注射免疫治疗药物。他声称,即使癌细胞在接受治疗后已经萎缩,患者仍需继续注射药物。陶医生希望透过临床研究,对此免疫治疗药物了解更多,他强调,此试验新药已获得政府批准使用,参与试验者并非“白老鼠”,而是参与实验研究。他声称,免疫新药价格昂贵,若癌患获选为受试者,将会获得免费治疗,但他强调,并非所有癌患皆适合参与研究,患者得在事前接受检验。他建议,癌患若有意接受免疫治疗,应谘询肿瘤专科医生的意见。/良医:叶珮盈.2016.08.29